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脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問世前,曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行,嚴(yán)重影響到人類身體健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來,全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上。2000年起,我國(guó)持續(xù)保持無脊灰狀態(tài),但仍面臨周邊有脊灰野病毒流行國(guó)家輸入潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,我國(guó)仍需通過持續(xù)接種脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障,科研、疾控、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)在開展相關(guān)研究和疫苗生產(chǎn)的過程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。通過成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu),對(duì)保存有脊灰病毒的相關(guān)機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)管,可以有效地降低生物安全風(fēng)險(xiǎn),保障相關(guān)疫苗的研發(fā)和使用,也是更好踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢
國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局及有關(guān)專家多次召開工作推動(dòng)會(huì),經(jīng)多輪溝通協(xié)調(diào)達(dá)成一致意見,由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭,會(huì)同國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局共同成立我國(guó)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)(National?Authority?for?Containment,NAC,以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)),同時(shí)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。
《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》主要對(duì)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、人員組成、成員變更以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室的設(shè)立進(jìn)行了明確。
相關(guān)鏈接:關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知
來一份IVD體外診斷試劑GMP車間的設(shè)計(jì)方案和報(bào)價(jià) CEIDI西遞
生物藥廠GMP設(shè)計(jì):生物注射劑潔凈車間內(nèi)部環(huán)境系統(tǒng)建設(shè) CEIDI西遞