醫(yī)用氣霧劑凈化車間建設(shè)：氣霧劑生產(chǎn)環(huán)境 CEIDI西遞

當(dāng)下氣霧劑產(chǎn)品正在高速增長，無論是醫(yī)用還是普通化工氣霧劑產(chǎn)品都趨向于更加環(huán)保、安全、高效的方向發(fā)展。氣霧劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是將內(nèi)容物密封盛裝在裝有氣霧閥門的容積不大于1升的容器內(nèi)，使用時(shí)在推進(jìn)劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。由于里面填充的推進(jìn)劑存在易燃易爆的風(fēng)險(xiǎn)，所以氣霧劑產(chǎn)品的生產(chǎn)除了潔凈環(huán)境的要求還需要格外重視防火防爆。如果是生產(chǎn)醫(yī)藥氣霧劑品類，車間還要符合藥品GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，滿足清潔生產(chǎn)要求。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

氣霧劑生產(chǎn)過程：

劑料配制、劑料灌裝、灌裝量檢測、放置氣霧閥、封閥、充填推進(jìn)劑、充填量檢測、水浴檢測、產(chǎn)品噴碼、壓蓋、熱收縮膜包裝、裝箱、封箱、打包裝袋、廢次品的處理等。

一般來說，氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產(chǎn)專門設(shè)置潔凈廠房(無塵車間)或特殊生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域，需要進(jìn)行安全、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)，其安全、衛(wèi)生、消防、環(huán)保設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。氣霧劑生產(chǎn)廠房、倉庫等建筑物的耐火建筑等級(jí)、防火間距安全疏散、廠區(qū)消防車道、消防給水和滅火設(shè)備等總平面布置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求，衛(wèi)生防護(hù)應(yīng)符合GBZ 1的要求。

CEIDI西遞對(duì)于氣霧劑生產(chǎn)廠區(qū)的設(shè)計(jì)一直是根據(jù)廠區(qū)生產(chǎn)特點(diǎn)和火災(zāi)危險(xiǎn)性，結(jié)合地形、風(fēng)向等條件，按功能集中原則分區(qū)布置。所有的單體功能分區(qū)明確，按有害與無害分開的原則分區(qū)設(shè)置。

醫(yī)藥氣霧劑生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)要求：

1.原液的配制、分裝、灌裝等暴露工序生產(chǎn)環(huán)境空氣應(yīng)符合相應(yīng)空氣潔凈度等級(jí)的要求。生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)按照C和D級(jí)受控，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)A和B受控。

2.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理，使用的消毒劑不應(yīng)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生污染和腐蝕，對(duì)原輔料、半成品、成品及包裝材料不應(yīng)產(chǎn)生污染，對(duì)生產(chǎn)操作人員的健康不應(yīng)產(chǎn)生危害。

3.主要出入口不應(yīng)少于兩個(gè)。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門不應(yīng)少于兩個(gè)。但符合GB 50016-2006第3.7.2條要求的可設(shè)一個(gè)。生產(chǎn)作業(yè)場所建筑物的安全疏散門應(yīng)向外開啟。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門應(yīng)為鐵門或木質(zhì)外包鐵皮，不應(yīng)使用平移門，通道和出入口應(yīng)保持通暢。

4.氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所的消防車道的設(shè)置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求。

關(guān)于通排風(fēng)

1.關(guān)于推進(jìn)劑充填室的通風(fēng)、抽風(fēng)：充填室內(nèi)應(yīng)強(qiáng)制通風(fēng)。啟動(dòng)充氣機(jī)、打開推進(jìn)劑輸送管道閥門之前，應(yīng)先啟動(dòng)通風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)安裝通風(fēng)系統(tǒng)故障報(bào)警裝置，與推進(jìn)劑供應(yīng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)互鎖。

2. 充填室內(nèi)充填設(shè)備的充氣頭部位應(yīng)安裝抽風(fēng)口，將生產(chǎn)過程不斷產(chǎn)生的可燃?xì)怏w排出充填室。主通風(fēng)系統(tǒng)(在灌裝機(jī)抽風(fēng)口內(nèi))換氣次數(shù)不少于50次/h?？扇?xì)怏w的損耗量及稀釋可燃?xì)怏w所需保持通風(fēng)的通風(fēng)速度的計(jì)算見附錄A。

3.次級(jí)通風(fēng)系統(tǒng)：當(dāng)可燃?xì)怏w的濃度介于0%LEL～20%LEL，充填室內(nèi)換氣次數(shù)至少為5次/h。

4.當(dāng)氣體的濃度達(dá)到20%LEL，聲光報(bào)警啟動(dòng);當(dāng)氣體濃度達(dá)到40%LEL以上，主通風(fēng)系統(tǒng)和次級(jí)通風(fēng)系統(tǒng)以最高速率運(yùn)行，生產(chǎn)線停止運(yùn)行并自動(dòng)關(guān)閉推進(jìn)劑的供應(yīng)。

5.儲(chǔ)存氣霧劑的庫房應(yīng)保持干燥，通風(fēng)良好。

6.化驗(yàn)室設(shè)通風(fēng)櫥，進(jìn)行氣霧劑產(chǎn)品噴射試驗(yàn)或處理樣品時(shí)在通風(fēng)櫥內(nèi)操作

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