全醫(yī)學(xué)平臺(tái)：醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修要點(diǎn) CEIDI西遞

2020年新冠病毒肺炎疫情席卷全球，在此次抗擊疫情的戰(zhàn)斗中，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起到了巨大的作用，病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室給出的專業(yè)診斷及研究成果。自此，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)建設(shè)受到了政府更大的重視，并迅速提升到一個(gè)新的高度。而承擔(dān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，空有理論、紙上談兵的那種不在其列。潔凈設(shè)計(jì)師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內(nèi)各科室的需求，結(jié)合潔凈室設(shè)計(jì)建設(shè)領(lǐng)域的各項(xiàng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并能把未來(lái)的發(fā)展和潛在的需求考慮到設(shè)計(jì)方案中。只有采用空氣潔凈技術(shù)為主要保障條件，使室內(nèi)空氣中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量符合一定標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院用房才能稱為醫(yī)院潔凈實(shí)驗(yàn)用房。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

 全醫(yī)學(xué)平臺(tái)：醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修要點(diǎn)  CEIDI西遞

無(wú)論是科研類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還是檢驗(yàn)類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，都是依據(jù)實(shí)驗(yàn)功能進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)，從 “潔凈”角度來(lái)說(shuō)都有相當(dāng)深的學(xué)問(wèn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中的實(shí)驗(yàn)室分區(qū)、專業(yè)區(qū)域劃分、功能區(qū)域分配、環(huán)境設(shè)施要求、規(guī)劃設(shè)計(jì)目標(biāo)的可行性、消防設(shè)施、內(nèi)部施工的通用技術(shù)要求及關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)要點(diǎn)等方方面面、若干環(huán)節(jié)都是為滿足潔凈的實(shí)驗(yàn)環(huán)境而建設(shè)的。CEIDI西遞認(rèn)為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的最終目的是優(yōu)化設(shè)施與環(huán)境條件，使服務(wù)效率與檢驗(yàn)質(zhì)量得到提高，在避免人員和環(huán)境受到危險(xiǎn)因子危害，滿足安全要求外，還要滿足生物安全方面的要求。所以如果在設(shè)計(jì)之初就能將各個(gè)科室的需求充分的考慮其中，在設(shè)計(jì)方案中提前為有目標(biāo)、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持（例如層高預(yù)留、夾層預(yù)留、管道預(yù)留等）。對(duì)整體建設(shè)會(huì)更有利。那么，建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室到底應(yīng)該有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？我們先來(lái)了解一下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)的依據(jù)（可按規(guī)范名稱于網(wǎng)絡(luò)對(duì)應(yīng)檢索）。 

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)依據(jù)：

JG-J91-1993 科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號(hào)）

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號(hào)）

理想的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室我們建議按照這樣的設(shè)計(jì)理念建設(shè)：安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適（依權(quán)重排列）。當(dāng)然CEIDI西遞以此為出發(fā)點(diǎn)總結(jié)了一些經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)要點(diǎn)：

1.有效使用面積，綜合考慮區(qū)檢的整體規(guī)劃。

2.實(shí)驗(yàn)室流程設(shè)計(jì)人性化、標(biāo)準(zhǔn)化、合理化。

3.充分考慮實(shí)驗(yàn)室生物安全和院內(nèi)感染問(wèn)題。

4.充分考慮實(shí)驗(yàn)室工作要求和各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作特殊性。

5.充分考慮供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全保護(hù)等設(shè)施。

6.實(shí)現(xiàn)三流（醫(yī)務(wù)人員流、患者流、污物流）。

7.實(shí)現(xiàn)三區(qū)（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）。

8.安全通道設(shè)置符合國(guó)家消防規(guī)定要求。

9、設(shè)計(jì)與施工嚴(yán)格參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 

全面的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般涵蓋：

1.分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫(kù)等平臺(tái)等，這是偏向科研角度的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

2.臨床病理檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ，這些是檢驗(yàn)類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)成。 

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)要點(diǎn)：

（1）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

（2）必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

（3）緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開(kāi)時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

（4）必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況，當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。

潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。例如，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬(wàn)級(jí)，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬(wàn)級(jí)；PET中心的潔凈度通常為萬(wàn)級(jí)；生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬(wàn)級(jí)或者萬(wàn)級(jí)。沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定.......

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個(gè)滿足醫(yī)療檢測(cè)的規(guī)程、滿足國(guó)家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、潔凈舒適的工作環(huán)境。CEIDI西遞在潔凈工程領(lǐng)域深耕12年，資質(zhì)齊全、案例眾多，是實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、手術(shù)室等標(biāo)準(zhǔn)工程的締造者，與眾多醫(yī)療企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系，有醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求的機(jī)構(gòu)都可以與CEIDI西遞建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。

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