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數(shù)據(jù)顯示,近幾年中國化妝品行業(yè)的產(chǎn)量持續(xù)增長,預(yù)計(jì)2020年達(dá)127萬噸。大型化妝品企業(yè)都會(huì)為生產(chǎn)出高品質(zhì)且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品投入大量資金于研發(fā)、于生產(chǎn)場所。 化妝品GMPC潔凈車間就是其質(zhì)生產(chǎn)的基礎(chǔ)保障。化妝品GMPC潔凈車間 裝修建設(shè)流程是怎么樣的?別急,我們先跟著CEIDI西遞了解一下什么是GMPC。
化妝品無塵車間需要一個(gè)干凈、衛(wèi)生、無菌、無塵的生產(chǎn)環(huán)境,所以在無塵車間中生產(chǎn)和包裝化妝品最合適。無塵車間內(nèi)部會(huì)安裝很多凈化設(shè)備和輔助設(shè)備,可以有效的控制生產(chǎn)環(huán)境,根據(jù)化妝品的生產(chǎn)參數(shù),無塵車間可以根據(jù)參數(shù)精準(zhǔn)的控制車間的潔凈度、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速、照明、振動(dòng)等控制,無塵車間萬萬不可不根據(jù)化妝品的生存生產(chǎn)需求做調(diào)試和檢測就投入生產(chǎn),這樣生產(chǎn)出來的化妝品是不合格的,會(huì)對(duì)使用者造成傷害。
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令)。
一、化妝品GMPC潔凈車間實(shí)驗(yàn)室的選址
1.化妝品GMPC潔凈車間實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選在清潔安靜的場所,且光線充足、通風(fēng)良好。
2. 遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗(yàn),距離車間較近的工作場所。
二、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)設(shè)計(jì)
一般化妝品類的工廠應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下四大部分:細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、辦公室、儲(chǔ)藏室。
1.辦公室:辦公管理與數(shù)據(jù)處理室
2.理化分析實(shí)驗(yàn)室:(或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并)
①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗(yàn)室)
②紫外可見分光、原子光譜室
③天平室
3.細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室: ①細(xì)菌檢驗(yàn)操作室; ②無菌室; ③培養(yǎng)基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲(chǔ)藏室:化妝藥品;化妝樣品
三、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的凈化系統(tǒng)原理
1. 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化;重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
2. GMPC車間凈化參數(shù):
① 換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000級(jí)≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa
② 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動(dòng)±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%
⑥ 照度300LX。
四、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的裝修流程 CEIDI西遞
1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測量放線 →設(shè)備主材采購→設(shè)備管線安裝 → 裝飾裝修 →設(shè)備安裝調(diào)試 → 清潔收尾 → 竣工驗(yàn)收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規(guī)律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統(tǒng)、分施工段進(jìn)行施工。
4.先設(shè)備管線安裝,后裝飾裝修
5.先干線,后支線
6.盡量預(yù)制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預(yù)埋、預(yù)留等,后單獨(dú)作業(yè)
8.先是風(fēng)(排風(fēng)管)、在是水(管道)、后電(線管),即電躲水、水躲風(fēng)
9.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。