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“每年僅需注射兩針，就能有效降低血脂?！苯眨浾邚谋本┐髮W(xué)第一醫(yī)院獲悉，該院心血管內(nèi)科首席專家霍勇教授為患者開出全國首張英克司蘭鈉的處方單，這標志著我國心血管疾病治療加速進入小核酸藥物時代，開啟了血脂管理的新篇章，成為中國血脂異?；颊叻e累英克司蘭鈉使用真實世界經(jīng)驗的里程碑式開端。此前，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于8月22日正式批準心血管領(lǐng)域首款小干擾RNA降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液上市。作為降脂類藥物，它與日常心血管病患者使用的藥物最大的不同是，英克司蘭鈉每年僅需注射兩針，在成為成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的降膽固醇治療新選擇的同時，極大地提升了患者的依從性，真真切切地改善了血脂達標率和患者生活質(zhì)量，也有利于醫(yī)生的科學(xué)診療和病患的自我管理。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢
長效的PCSK9抑制劑
心血管疾病是全球范圍內(nèi)威脅人類生命健康最主要的慢性非傳染性疾病。以動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為主的CVD(如缺血性心臟病和缺血性腦卒中等)是我國城鄉(xiāng)居民第1位死亡原因，占死因構(gòu)成的40%以上。流行病學(xué)、遺傳學(xué)和臨床干預(yù)研究證據(jù)充分證實，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危險因素。美國年齡標化冠心病死亡率自1968年出現(xiàn)下降拐點，1980年—2000年下降40%以上，控制危險因素的貢獻占44%，其中貢獻率最大的為總膽固醇(TC)水平的降低，權(quán)重為24%。然而，資料顯示我國居民TC、LDL-C、甘油三酯(TG)水平2012年較2002年明顯升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)明顯降低;18歲以上人群血脂異?；疾÷拭黠@升高。而血脂異常的知曉率、治療率和控制率均處于較低水平。因此，我國ASCVD疾病負擔(dān)仍是持續(xù)上升趨勢，血脂管理刻不容緩?；粲赂嬖V記者，英克司蘭鈉對于高血脂患者而言是一個嶄新的名字，但其作用機制對于大多數(shù)用過PCSK9藥物的患者并不陌生。它是一款長效的PCSK9抑制劑，通過干擾PCSK9的合成，使低密度脂蛋白受體的降解減少，增加低密度脂蛋白受體的數(shù)量，從而使LDL-C的降解增多，達到降低LDL-C水平的目的?！斑@與短效的PCSK9抑制劑機制相似。但與短效PCSK9抑制劑相比，它能夠從源頭上阻斷前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素蛋白的合成，從而更長效地發(fā)揮降脂作用?！被粲抡f。
霍勇 受訪者供圖
ORION系列研究證實其療效
此前，英克司蘭鈉的臨床研究(ORION系列研究)經(jīng)歷了漫長的過程。今年8月28日，歐洲心臟病學(xué)會在年會(ESC2023)上公布了英克司蘭鈉迄今為止最大規(guī)模的臨床研究ORION-8的結(jié)果。ORION-8研究聚焦ASCVD和ASCVD高危且LDL-C升高患者，證實一年兩針英克司蘭鈉長期治療有助于提高LDL-C長期達標率，且長期安全性及耐受性良好，從而進一步支持其可能降低心血管事件風(fēng)險的臨床獲益。
之前發(fā)表的ORION-9、ORION-10、ORION-11三項研究的結(jié)果已證實，英克司蘭鈉每年僅需皮下注射兩針即可長久平穩(wěn)地降低LDL-C水平，降幅可達50%以上?！暗捎诮抵委熜栝L期進行，想要進入臨床應(yīng)用，必須高度關(guān)注英克司蘭鈉的長期療效與安全性，本次公布的ORION-8研究通過Ⅲ期RCT的擴展研究對其進行深入探索，并給出了滿意結(jié)果?！被粲抡f。據(jù)了解，ORION-8研究共納入全球多個中心3274例受試者，其中2446例受試者完成了研究，在第1天、第90天和之后每180天接受英克司蘭鈉皮下注射。主要臨床終點為第1080天時LDL-C達標(<1.8mmol/L或<2.6mmol/L，基于ASCVD危險分層而定)的患者比例。其他評估終點包括LDL-C及其他血脂指標較基線的變化以及安全耐受性終點等。
結(jié)果顯示，訪視期結(jié)束時部分受試者最長接受了6年以上的英克司蘭鈉治療，約80%的患者LDL-C達標，LDL-C水平自基線的平均降幅約50%;安全性與既往Ⅲ期研究相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，充分證實了英克司蘭鈉具有非常好的長期療效和安全性。
霍勇表示，充足的循證證據(jù)將進一步推動英克司蘭鈉的廣泛應(yīng)用，從而造福于我國3.3億心血管病患者，在有效降脂的同時，還能有效降低急性心肌梗死等心血管病急癥的發(fā)生率。毫無疑問，長效降脂藥的上市對于心血管病醫(yī)生和高血脂患者而言具有特殊意義?；粲卤硎荆肽暌会樀挠盟庮l率不僅僅提升醫(yī)生的管理效率和患者的依從性，更重要的是增強了醫(yī)患戰(zhàn)勝心血管疾病的決心，為患者有尊嚴地回歸健康的家庭生活打下了良好的基礎(chǔ)。同時，它也為心血管疾病新藥和器械研發(fā)注入了一針興奮劑，刺激降壓、降糖等心血管慢病領(lǐng)域的長效劑型的研發(fā)不斷攻克難關(guān)。
來源：中國科學(xué)報微信公眾號
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【項目成果】：壹倍科技半導(dǎo)體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計以及專業(yè)報價后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀接待等需求，CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗為依托，為該項目提供包括平面設(shè)計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù)，以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應(yīng)用場所的環(huán)境需求，打造符合規(guī)范標準的半導(dǎo)體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
【項目地點】：浙江嘉興
【項目面積】：5642㎡
【項目成果】：CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務(wù)商，承擔(dān)了項目規(guī)劃設(shè)計、裝修施工、采購、專業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計師通過對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研，在設(shè)計方案中將與藝術(shù)感與體驗感充分交融，在整個展示體系中通過點、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實驗檢測空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測試，再到人體工學(xué)適配產(chǎn)品體驗的完整過程。
【項目地點】：上海浦東
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【項目成果】：該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)，2023年，益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造，CEIDI西遞設(shè)計團隊為其進行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計，結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素，為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
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