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中新網(wǎng)上海新聞11月14日電(湯彥俊)近日，罕見(jiàn)病靶向藥物莫格利珠單抗(商品名：惠爾金?)由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍所長(zhǎng)開出全國(guó)首張?zhí)幏?。該藥用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性 Sézary 綜合征 (SS) 或晚期(III/IV)蕈樣肉芽腫 (MF)成人患者。此次首方意味著治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的創(chuàng)新性治療方案在國(guó)內(nèi)正式落地，有望惠及更多患者。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢
皮膚T淋巴瘤(CTCL)屬于非霍奇金淋巴瘤的一種，CTCL作為罕見(jiàn)病發(fā)病率較低。MF和SS是其最常見(jiàn)的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。MF和SS兩種亞型加起來(lái)約占所有CTCL病例的65%。患者普遍生活質(zhì)量較差，誤診率高且晚期缺乏靶向治療藥物，通常會(huì)出現(xiàn)皮損、發(fā)癢、疼痛以及不可預(yù)知的皮膚癥狀，并可能會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的并發(fā)癥，從而影響患者的生命健康。
與大多數(shù)罕見(jiàn)病一樣，CTCL也面臨著確診難的問(wèn)題。由于CTCL與特應(yīng)性皮炎及銀屑病等常見(jiàn)皮膚病相似，患者平均需要2-7年才能得到確診?！爸饕蚴沁@個(gè)疾病很狡猾，在早期的癥狀與某些皮膚病(如濕疹，銀屑病)非常相似，非常容易被誤診。臨床上需要對(duì)疑似病例進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，從而為患者做出精準(zhǔn)診斷?！惫枮I血液病腫瘤研究所馬軍所長(zhǎng)說(shuō)道，“而隨著皮膚外區(qū)域出現(xiàn)累及進(jìn)展速度加快，疾病很快便會(huì)進(jìn)入后期，有些甚至只有短短幾個(gè)月。這時(shí)候我們就需要‘和時(shí)間賽跑’，為病人精準(zhǔn)用藥。”
今年9月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第二批罕見(jiàn)病目錄》，CTCL正式被納入。伴隨國(guó)家罕見(jiàn)病目錄不斷更新，許多罕見(jiàn)腫瘤患者“用藥難”的問(wèn)題也在改善。由協(xié)和麒麟研發(fā)的抗癌新藥——莫格利珠單抗于去年10月在中國(guó)獲批上市。作為全球首個(gè)獲批的CCR4靶向治療藥物，莫格利珠單抗獲得了美國(guó)FDA的突破性療法及孤兒藥認(rèn)定，也是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療SS和MF的靶向CCR4生物制劑。莫格利珠單抗可以靶向C-C趨化因子受體4(CCR4)，后者是在SS和MF腫瘤細(xì)胞上存在持續(xù)表達(dá)的一種蛋白質(zhì)。一旦莫格利珠單抗與CCR4結(jié)合，會(huì)在人體免疫系統(tǒng)中激活更多的免疫細(xì)胞，進(jìn)而破壞癌細(xì)胞。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受莫格利珠單抗治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)，與伏立諾他治療相比，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.7個(gè)月 vs 3.1個(gè)月?？偩徑饴室裁黠@提高，分別是28% vs 5%，總體耐受性良好，安全性可控?！斑^(guò)去，CTCL并沒(méi)有很好的治療方案，患者飽受疾病困擾。如今，我們有了單抗療法。我們此次開出的莫格利珠單抗全國(guó)首方，為患者提供了治療CTCL的新療法，也為他們帶來(lái)了提高生活質(zhì)量的新希望。該患者已經(jīng)用藥三次，療效初顯，癥狀改善?！榜R軍所長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)。
馬軍所長(zhǎng)作為國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域的專家，長(zhǎng)期致力于血液學(xué)領(lǐng)域研究，并開創(chuàng)多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)首創(chuàng)療法。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，哈爾濱血液病腫瘤研究所在疾病診治水平、新技術(shù)開展等方面取得了良好的成績(jī)，為黑龍江省及全國(guó)的診治整體水平的提高起到了引領(lǐng)作用。哈爾濱血液病腫瘤研究所，已成為東北第一家開展造血干細(xì)胞移植的單位，也是中國(guó)血液學(xué)界四大研究所之一。
馬軍所長(zhǎng)表示：“近年來(lái)，國(guó)家日益重視罕見(jiàn)病患者群體，對(duì)罕見(jiàn)病的關(guān)注和扶持力度都在逐步加強(qiáng)。莫格利珠單抗的獲批、上市以及全國(guó)首方都離不開政府部門及社會(huì)各方的重視和支持。在罕見(jiàn)病防治方面，要形成‘醫(yī)患一家、醫(yī)藥一家、醫(yī)政一家’的理念，多方聯(lián)合創(chuàng)新攻關(guān)，才能讓病人達(dá)到更高的臨床治愈。希望今后可以看到更多力量協(xié)作，繼續(xù)給予CTCL患者以及其他罕見(jiàn)病患者更多的關(guān)愛(ài)和幫助，提升他們用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，幫助他們回歸正常生活?！?完)
來(lái)源:中新網(wǎng)上海
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【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù)，以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。
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【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì)，CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng)，歡迎咨詢：400-666-1693
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【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：壹倍科技半導(dǎo)體電子裝配無(wú)塵室項(xiàng)目是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設(shè)計(jì)以及專業(yè)報(bào)價(jià)后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測(cè)、辦公、參觀接待等需求，CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)為依托，為該項(xiàng)目提供包括平面設(shè)計(jì)、工程采購(gòu)以及項(xiàng)目施工(裝飾、給排水、強(qiáng)弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù)，以滿足上海壹倍晶圓級(jí)巨量檢測(cè)技術(shù)與應(yīng)用場(chǎng)所的環(huán)境需求，打造符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的半導(dǎo)體電子裝配百級(jí)和十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵空間。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海寶山
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【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商，承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購(gòu)、專業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過(guò)對(duì)企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研，在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融，在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測(cè)空間全面融合。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：浙江嘉興
【項(xiàng)目面積】：5642㎡
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海浦東
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)，2023年，益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造，CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì)，結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素，為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。
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