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化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。 GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產(chǎn)...
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMPC認證的優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
一、化妝品GMPC凈化工程的裝修規(guī)范:
1.化妝品廠房可按實際情況設置以下:用房室、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。制作室應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。
2.生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,需配備相關防火設施。由于化驗品生產(chǎn)規(guī)模較小,面積不大,一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。
3.化妝品車間圍墻吊頂用料:彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經(jīng)加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料不同,其性能及工藝也不同。
4.化妝品車間結構材料:凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造;地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板;送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
二、化妝品GMPC凈化工程的凈化系統(tǒng)原理
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
三、化妝品GMPC凈化工程的凈化參數(shù)設置
① 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風補充量是總送風量的10%-30%
⑥ 照度300LX。