生物實驗室分子病理分子診斷 分子生物實驗室的建設(shè)布局方案 CEIDI西遞

分子實驗室作為重要的醫(yī)學(xué)研究實驗室，在醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)都有非常重要的地位。但在實踐層面上，通常我們所說的分子實驗室裝修設(shè)計就是一個潔凈度有標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗室。如果是臨床醫(yī)院及其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學(xué)實驗室，則通常按“PCR實驗室”設(shè)計裝修標(biāo)準(zhǔn)來建設(shè)。分子生物學(xué)實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴(kuò)增、進(jìn)行分子雜交實驗等。如下為分子生物學(xué)實驗室常見裝修案例：首先CEIDI西遞需要給大家普及一個基本概念，針對不同實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，并不是以行業(yè)來區(qū)分的，而是以功能和特性來區(qū)分。例如恒溫恒濕實驗室、無菌實驗室、P2實驗室、檢測實驗室等。明確這一概念，今天的分子實驗室裝修設(shè)計知識分享，主要將圍繞以三點：分子生物實驗室的建設(shè)方案、分子診斷實驗室的建設(shè)依據(jù)、分子病理實驗室的分區(qū)布局。

分子實驗室設(shè)計裝修 | CEIDi西遞

一、分子生物實驗室的建設(shè)布局方案
為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排式氣流組織形式。同時控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。
1. 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)：對氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。
2. 標(biāo)本制備區(qū)：相對于臨近區(qū)域為正壓。在本區(qū)域內(nèi)應(yīng)避免不必要的走動。
3. 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)：相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓。
4. 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：相對于臨近區(qū)域為負(fù)壓。以

5. 實驗室配套設(shè)施：根據(jù)各個實驗室實驗內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器，如超凈工作臺、生物柜、離心機(jī)、加樣器等。

二、分子診斷實驗室的建設(shè)依據(jù)
1.分子診斷試驗時建設(shè)裝修主要依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設(shè)與管理指南》等文件。

2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一管理分子病理檢測項目，在規(guī)范的分子病理診斷實驗室進(jìn)行檢測。

三、分子病理實驗室的分區(qū)布局
1. 病理業(yè)務(wù)功能區(qū)。
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、大體檢查及取材區(qū)、脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細(xì)胞學(xué)處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)，讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。
③開展遠(yuǎn)程病理診斷的，還應(yīng)當(dāng)設(shè)置遠(yuǎn)程診斷間。
2. 輔助功能區(qū)。醫(yī)療費用結(jié)算，以及儀器耗材和消毒供應(yīng)室等
3. 管理區(qū)。病理檔案、信息、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門。
4. 基本設(shè)備。主要包括以下設(shè)備
①離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備；
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡；
③分子病理診斷設(shè)備：如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯鏡等；
④專業(yè)病理設(shè)備：密閉式全自動脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動液基薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動免疫組化染色機(jī)等，專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。