動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)要求及微生物控制標(biāo)準(zhǔn) CEIDI西遞

我們都知道沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，全球的醫(yī)學(xué)就不會(huì)那么發(fā)達(dá)，各種已知未知的病毒、細(xì)菌一次次大規(guī)模小規(guī)模的高頻襲擊地球，全球的科學(xué)家們都在試圖通過各種實(shí)驗(yàn)研制對(duì)癥治療的途徑，所以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房這些潔凈功能場(chǎng)所近年發(fā)展越來越快，規(guī)模也越來越大。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心每年要提供給各個(gè)醫(yī)學(xué)院、科研單位以及藥廠近20萬只實(shí)驗(yàn)用的小白鼠，占到全市每年消耗的實(shí)驗(yàn)用小白鼠總量的50％以上，全國的10％左右。而今年新冠病毒及新冠變異病毒的雙重襲擊，也讓這一數(shù)字更快地增長。專攻潔凈工程整體解決方案的CEIDI西遞，這次就來科普實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的一些相關(guān)知識(shí)，供相關(guān)需求企業(yè)了解借鑒。

一、四類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)

在病理學(xué)檢查上，四類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)。

一級(jí)：外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶。

二級(jí)：除一級(jí)指標(biāo)外，顯微鏡檢查無二級(jí)微生物病原的病變。

三級(jí)：無特殊病原體動(dòng)物。無二、三級(jí)微生物病原的病變。

四級(jí)：不含二、三級(jí)微生物病原的病變，脾、淋巴結(jié)是無菌動(dòng)物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)

可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)，分別是普通動(dòng)物、清潔動(dòng)物、無特殊病原體動(dòng)物、無菌或悉生動(dòng)物。

①一級(jí)普通動(dòng)物:一級(jí)普通動(dòng)物(CV)，不攜帶人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng)，無空氣潔凈度要求。

②二級(jí)清潔動(dòng)物:二級(jí)清潔動(dòng)物(CL)，除普通級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原。來源于SPF動(dòng)物或剖腹產(chǎn)動(dòng)物。一般飼養(yǎng)于半屏障系統(tǒng)。

③三級(jí)無特殊病原體動(dòng)物:三級(jí)無特殊病原體動(dòng)物(SPF)，是指動(dòng)物體內(nèi)無特定的微生物、寄生蟲存在，但帶有非特定的微生物、寄生蟲的動(dòng)物。主要指不攜帶潛在感染、條件致病和對(duì)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原。來源于剖腹產(chǎn)動(dòng)物，飼養(yǎng)于屏障系統(tǒng)。

④四級(jí)無菌動(dòng)物(GF)或悉生動(dòng)物(GN):四級(jí)無菌動(dòng)物(GF)或悉生動(dòng)物(GN)，無菌動(dòng)物指用現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)在動(dòng)物體內(nèi)外的任何部位均檢不出任何活的微生物和寄生蟲的動(dòng)物。無菌動(dòng)物來源于剖腹產(chǎn)或無菌卵的孵化，飼養(yǎng)于隔離系統(tǒng)內(nèi)。悉生動(dòng)物或稱已知菌動(dòng)物，廣義上把無菌動(dòng)物、已知菌動(dòng)物、無特定病原體動(dòng)物統(tǒng)稱悉生動(dòng)物;狹義上指已知菌動(dòng)物。

三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)管理上的要求

對(duì)不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上和管理上有不同的要求。無菌、已知菌以及無特殊病原體動(dòng)物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)，這種環(huán)境，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動(dòng)物與周圍污染的環(huán)境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)、層流架系統(tǒng)和半屏障系統(tǒng)等五大類。

①　屏障系統(tǒng):把10000～100000級(jí)左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室，主要用于無特殊病原體動(dòng)物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴(yán)格管理，如淋浴、換貼身衣服等。

②　開放系統(tǒng):是對(duì)人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統(tǒng)，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。

③　隔離系統(tǒng):是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動(dòng)物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動(dòng)物和悉生動(dòng)物。內(nèi)部保持按微生物要求的100級(jí)的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。

④　層流架系統(tǒng):籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng)、操作和處理時(shí)有被污染的危險(xiǎn)性?？捎糜诎肫琳系难a(bǔ)充。

⑤　半屏障系統(tǒng):放寬對(duì)屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時(shí)的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。

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綜上，只有對(duì)實(shí)驗(yàn)室類型細(xì)分把握清楚、設(shè)計(jì)和建設(shè)經(jīng)驗(yàn)豐富且資質(zhì)齊全的承建方才能建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。上海西遞實(shí)業(yè)有限公司，總部位于上海市虹橋商務(wù)區(qū)萬通中心C座3樓，公司注冊(cè)資金5000萬，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)，施工建筑總承包三級(jí)資質(zhì)，裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)、凈化一級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)。CEIDI西遞的主要業(yè)務(wù)范圍為：實(shí)驗(yàn)室EPC工程、潔凈室EPC工程、動(dòng)物房EPC工程。公司一直堅(jiān)持高水平解決方案、工程質(zhì)量和高品質(zhì)客戶服務(wù)的使命和責(zé)任，重視公司品牌形象與可持續(xù)發(fā)展，努力打造“安全、規(guī)范、舒適”的實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)環(huán)境是其一貫的追求。截至2020年，CEIDI西遞已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、手術(shù)室領(lǐng)域?yàn)榍в嗉移髽I(yè)打造標(biāo)志性工程，累計(jì)施工面積超過200萬平方米。